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日本研发新药:服一次一天内可抑制流感

日期: 2018-01-31
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日本研发新药:服一次一天内可抑制流感

 日本盐野义制药公司在刚刚结束的第六届欧洲流感会议科学工作组(ESWI)上发布了其流感新药 S-033188 的 3 期临床研究积极结果。S-033188 是世界上首个创新型、针对流感病毒 5′帽状结构 (CAP) 依赖性内切酶活性的抑制剂。研究结果显示,与安慰剂相比,其症状缓解时间显著减少。同时介绍了该研究药物针对 A /H7N9(禽流感)的临床研究数据。

流感是由流感病毒引起的急性发热性呼吸道传染病,经飞沫传播,临床典型表现为突起畏寒、高热、头痛、全身酸痛、疲弱乏力等全身中毒症状。由于流感病毒会不断变异,世界各地不断有流感的散发流行和暴发。一旦有新毒株出现流行可能迅速波及全球。

流感是一个重大的公共卫生问题。流感估计将在全球范围每年可导致 3 百万至 5 百万例严重疾病,约 25 万至 50 万例死亡。一般来说,流感并发症风险最高的人群包括 2 岁以下儿童,65 岁以上的成人,孕妇以及患有慢性心脏、肺、代谢疾病(如糖尿病)和免疫系统衰弱的人群。迫切需要疗效更好的新型流感药物。

由于流感病毒基因组很小,其所需蛋白质的合成必须依赖宿主细胞的翻译系统。因此,传播流感病毒的信使 RNA(mRNA)需要同时具备可供宿主细胞翻译体系识别的 5′帽状 (CAP) 结构和 3′-poly(A)尾结构。

其中,5′帽状结构是从宿主细胞前体 mRNA 的 5′端 “抢来的”。这种被称为“CAP-snatching”的方式——夺取宿主 mRNA 的 CAP 帽状结构用于病毒自身 mRNA 转录——是流感病毒转录起始所必须的。

正因为“CAP-snatching”是流感病毒复制周期中的关键环节,因此针对“CAP-snatching”内切酶的抑制剂可以选择性阻断流感病毒的转录过程,同时对宿主细胞不造成影响。于是,这一机理成为潜在的抗流感药物出发点。 

盐野义制药公司开发的 S-033188 便是一种新型的内切酶抑制剂,这是世界上第一种可抑制流感病毒增殖的在研临床新药。该药物的研制目标是流感患者只需要服用一次就可以在一天以内抑制流感症状。

日本厚生劳动省已经把该药物作为具有划时代意义的新药候补对象,确定列为药品许可的优先审查对象,将一般情况下需要耗费一年时间的审查缩短到半年左右。此外,临床研究还显示,S-033188 对体外和体内禽流感 A /H7N9 病毒有抑制作用。

盐野义制药公司的首席医学官说道:“与常规药物相比,单次口服 S-033188 可以迅速降低病毒载量和病毒释放的持续时间。此外,我们相信这种药物将能够解决潜在的公共卫生问题,例如由 A /H7N9 这样的禽流感病毒引起的大规模流感。”

盐野义制药公司目前正在进行该药物的3期临床实验,相信再过不久就会问世了,相信这是一次医学界的伟大进步。


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