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日本批准世界首个利用iPS细胞治脊髓损伤临床试验

日期: 2019-03-04
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日本批准世界首个利用iPS细胞治脊髓损伤临床试验

日本厚生劳动省专家组于2月18日批准世界上第一个利用诱导多能干细胞(ips细胞)治疗脊髓损伤的临床试验。如果一切顺利,试验有望在年内展开。

东京庆应义塾大学的研究小组已经获得了政府的批准,该试验使用所谓的诱导多能干(iPS)细胞 - 这种细胞有可能发展成体内的任何细胞 - 来治疗严重脊髓损伤的患者。

综合多家日本媒体报道,由日本庆应义塾大学提出的这一试验,将很快获得日本厚生劳动大臣的正式批准。按计划,该校冈野荣之教授领导的研究小组今秋起将招募4名18岁以上、脊髓损伤2至4周的志愿者,具体做法是将ips细胞培养得到的神经干细胞注入患者体内,以修复受损脊髓。

日本批准世界首个利用iPS细胞治脊髓损伤临床试验


脊髓是人体中枢神经系统的重要组成部分,脊髓受损后,神经系统无法正常工作,患者通常会因此瘫痪,仅日本就有超过10万名脊髓受损者。修复受损脊髓一直是医学界难题,ips细胞疗法一旦成功,将为运动或交通事故中脊髓受损伤的患者带来新希望。

ips细胞是通过对成熟体细胞“重新编程”培育出的干细胞,拥有与胚胎干细胞相似的分化潜力,但获得方法相对简单,同时避开了胚胎干细胞研究中的伦理问题,因此在临床治疗中被认为具有巨大应用价值。

日本迄今已批准多项涉及iPS细胞的疾病治疗临床试验。比如,日本京都大学去年11月曾宣布,已向一名帕金森病患者脑部移植了由ips细胞培养的神经祖细胞,患者恢复情况良好,但手术效果和安全性还需长期观察。


日本批准世界首个利用iPS细胞治脊髓损伤临床试验

该大学表示,该试验预计将于今年晚些时候开始,最初将集中对4名患者展开治疗,这些患者在术前14至28天内发生脊椎损伤。

该团队将把200万个iPS细胞移植到患者的脊柱中,然后进行康复治疗并进行一年的监测。

该大学补充说,对参与人数的严格限制是必要的,因为这个过程是“前所未有的,世界上第一个临床试验”。

日本有超过100,000名患者因脊髓损伤而瘫痪,但没有有效的治疗方法。如果研究小组能够通过临床试验证实该技术的安全性,那么研究小组希望在未来测试慢性损伤治疗的有效性和安全性。

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